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藥品防偽
1.假藥問(wèn)題
據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)和美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的估計(jì),在世界范圍內(nèi)假藥的比例約占5%—10%,而在東南亞等地區(qū),問(wèn)題尤為嚴(yán)重,這一比例可能更高,并且還在繼續(xù)增長(zhǎng)中。這是從日前在北京召開(kāi)的“藥品防偽與流通安全研討會(huì)”傳出的信息?! 「鶕?jù)上述兩機(jī)構(gòu)預(yù)估,2010年,全球假藥的銷售額可能將達(dá)到750億美元。假藥問(wèn)題一直在困擾著各國(guó)政府,近年來(lái)藥品造假有愈演愈烈的傾向,已經(jīng)發(fā)展成為一個(gè)重大的國(guó)際問(wèn)題。
雖然目前我國(guó)的假藥比例尚沒(méi)有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),但假劣藥品一直存在。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,由于消費(fèi)渠道的增加,藥品市場(chǎng)進(jìn)一步放開(kāi),假藥問(wèn)題也浮出水面,嚴(yán)重困擾醫(yī)藥市場(chǎng)。藥品包裝防偽存在四大問(wèn)題:一是防偽手段單一;二是科技含量不高,極難仿制的防偽技術(shù)很少;三是包材品種單一,技術(shù)含量不高,同時(shí)印刷技術(shù)含量也不高;四是一些醫(yī)藥企業(yè)品牌保護(hù)意識(shí)不強(qiáng),產(chǎn)品往往不加任何防偽手段就匆忙上市,一旦上市又很難再去改變產(chǎn)品形象增加防偽功能。
面對(duì)層出不窮的假藥問(wèn)題,我國(guó)各級(jí)政府和企業(yè)都在積極打假和防偽。早在2007年,國(guó)務(wù)院先后發(fā)布了第18號(hào)文件和第503號(hào)令,重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了食品和藥品的安全監(jiān)管問(wèn)題。全國(guó)范圍內(nèi)目前查處的假藥違法案件已達(dá)35萬(wàn)件,罰款金額達(dá)39億元。
專家認(rèn)為,采用數(shù)碼防偽技術(shù)能使醫(yī)院降低采購(gòu)假藥的風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)然防偽打假需要不斷更新技術(shù),也需要政府機(jī)構(gòu)、制藥行業(yè)、患者的共同參與。
2. 藥品如何防偽
目前藥品防偽主要采用的有激光防偽、數(shù)碼防偽、藥品監(jiān)管碼等方式,當(dāng)然有一些廠家也推出一些個(gè)性化的防偽方式。最主要的還是在藥品包裝上加貼防偽標(biāo)簽或?qū)⒎纻涡畔⒅苯幼鲈谒幤钒b盒上。
以下是藥品防偽的具體案例:
(1)藥品封口貼及防偽標(biāo)簽
封口貼在藥品包裝中廣泛應(yīng)用,幾乎所有的藥品包裝盒都有采用封口貼,只是相應(yīng)的封口貼材料、防偽性能有差異,把防偽標(biāo)簽直接用于封口貼是一種不錯(cuò)的選擇。在這過(guò)程中,要求相應(yīng)的防偽標(biāo)簽具有較強(qiáng)粘性以及可破壞性。
封口貼和防偽標(biāo)簽樣品如下:
(2)藥品防偽包裝
目前,國(guó)內(nèi)正在運(yùn)行的藥品監(jiān)管碼是直接將防偽碼及條碼直接噴在藥品包裝盒,相對(duì)加貼防偽標(biāo)簽而言,成本相對(duì)較高,查詢驗(yàn)證方式較單一。
標(biāo)一防偽近20年的防偽經(jīng)驗(yàn),能為廣大藥企提供各類適宜的封口貼、防偽標(biāo)簽及防偽包裝產(chǎn)品。
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